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    Ellanse 洢蓮絲

    Ellanse 洢蓮絲



    Ellanse,正式的中文名稱叫「洢蓮絲」,但它有很多的別名,例如「依戀詩」、「二代童顏針」、「少女針」等。最近Ellanse成為新一代皮膚填充劑的代表。



     

    臉部老化的過程是由許多不同因素所造成的:骨骼的再吸收與重塑、脂肪流失與再分配、皮膚老化及膠原蛋白流失、肌肉張力和萎縮


    一、骨骼的再吸收與重塑

    臉部骨質隨著年齡增長而流失
    導致臉部體積流失
    每層的皮膚軟組織逐漸出現明顯的改變


    二、肌肉張力和萎縮

    臉部肌肉逐漸萎縮
    導致臉部皮膚鬆弛下垂
    脂肪墊位移

    三、脂肪流失與再分配

    脂肪流失與位移導致皮膚產生深層皺紋
    脂肪墊位移
    皮膚老化&膠原蛋白流失


    皮膚中有三個重要元素:

    膠原蛋白:提供皮膚的彈性與玻尿酸

    彈力素:幫助皮膚保持彈性

    玻尿酸:水份與玻尿酸之結合可保持皮膚光澤濕潤



    皮膚開始老化時,皮膚逐漸失去結構(膠原蛋白與彈性),於是皮膚變得鬆垮。

    膠原蛋白隨著年齡改變
    膠原蛋白逐年減少
    膚質組織特徵也改變(膠原蛋白的纖維分佈方式改變)
    膚的超微結構也改變(膠原蛋白的分佈變得混亂)
    纖維碎片化,成纖維細胞無法再次連結




     

    Ellanse的主成份為PCL及CMC:

    聚己內酯(polycaprolactone, PCL)製成的25-50微米(μm)的完美微型晶球。佔30%。

    PBS-生物降解材料(Carboxymethylcellulose, CMC)製成的凝膠體。佔70%。



     

    PCL & CMC

    數十年來,此成份已被廣泛運用在各種可被人體吸收的植體上(如:外科縫線、骨科用植體、臉部填充物、口腔頜面及面部手術等),許多臨床資料已證實它的優異安全性。

    在醫學美容與醫藥界裡,許多已經歐盟認證(CE-certified)與美國FDA核准的已上市之可吸收式醫療器材,也是以此同成份製造。




    Ellanse運用平滑微晶球在皮膚深層空間內打底,微晶球將隨著注入的凝膠均勻的浮起,平均分佈在皮下組織內的3D空間裡,搭建一個幫助皮膚重新生長自體膠原蛋白的支架。平滑、正圓形的完美球體可進行皮膚組再造工程,晶球的平滑面輕柔地與組織接觸,微微的刺激組織生長出全新優質的膠原蛋白。

    Ellanse使用方便。不需調配,無等待期,包裝打開後可立即施打,注射後立即見效,凝膠的黏稠度保水性高,可立即修復皮膚與拉提。臨床研究證實,使用Ellanse-S第12個月時,所有微晶球被人體吸收代謝後,原來微晶球的空間就被新生的自體膠原蛋白取代繼續填充,使膚質展現比剛施打時更光滑亮麗。




    Ellanse創新發明STAT專利,獨特的製造過程及優點:

    一開始時,Ellanse每個劑型裡的晶球大小一樣,但球內的PCL微型晶球鏈的密度不同。
    不同長短的效果選擇,是由不同長短的PCL微型晶球鏈的密度來決定,一到四年的效果,可預測和控制時效的長短。
    可經由水解,100%完全被人體代謝吸收。



    因此,Ellanse有以下三項特色,具有獨特的優勢:

    只需注射一次,可達到在時效內持續性的修復。
    可依使用者的偏好,選擇不同時效的劑型。
    高度安全、可100%被人體吸收代謝的生物輕微刺激填料,並可控制預期的效果。



    Ellanse的作用機制

    三合一功能

    CMC凝膠體提供了立即性的填充與皺紋修復。經由刺激膠原蛋白再生,自體新生的膠原蛋白,可達到長效的持續性填充。
    PCL微型晶球刺激自體膠原蛋白再生。
    唯一可選擇及控制長效性的注射劑。


     

    Ellanse(洢蓮絲)的有效性與安全性已被證實

    一個為期2年的臨床試驗證實,使用Ellanse-S與Ellanse-M治療法令紋時,有效性與安全性皆達到預期效果。研究者使用全球審美改善標準GAIS(Aesthetic Global Improvement Scale)來評估使用Ellanse後的情形。




    Ellanse-S使用12個月後表示有改善的病人,達90%。Ellanse-M使用24個月後表示有改善的病人,達100%。

    使用Ellanse與HASHA玻尿酸改善法令紋的臨床對比使用皺紋嚴重度指數(Mean WSRS score)。




    Ellanse的效果與持久性,明顯的超過HASHA材質的玻尿酸。

    Ellanse的組成與材質之安全性已有很長的歷史。




     

    Ellanse獨特的超完美平滑微型晶球:

    可提供完全的生物相容性。它牌粗糙的晶球表面、不規則的晶球形狀容易造成身體對外來物的排斥與不良反應。如:產生結節(nodule)與降低膠原蛋白的形成。

    Ellanse(洢蓮絲)可提供安全、長效與高品質的組織包覆能力。
     

    短期安全性測試:人體臨床試驗前的資料:
    ISO-10993生物相容性標準測試,證實了超完美平滑微型晶球的生物相容性。
    注射2星期後的資料清楚的顯示,超完美平滑微型晶球完整地與健康的皮膚組織結合,表現出極佳的局部耐受性。

    長期安全性測試:科學證據和臨床文獻:
    Ellanse經證實可藉由正常代謝途徑完全被吸收,並達到預期的長效性。
    通過放射性標記的生物再吸收研究,證實PCL微型晶球可被完全吸收。

    體外測試:
    在公司內部做的體外測試吸收研究中,證實Ellanse系列的PCL微型晶球表現與已發表的臨床文獻一致。





    Q&A

     

    Q
    什麼是EllANSÉ 依戀詩(洢蓮絲)?
    A
    ELLANSÉ 依戀詩(洢蓮絲)的主要成分,有助於合成膠原蛋白,為FDA(Food and Drug Administration)與CE (CE-certified)認證通過的安全成分。在人體內可以完全被分解吸收和排出的安全物質。注射後,CMC凝膠提供立即的填充效果。當CMC凝膠吸收時,PCL微晶球可以持續發揮作用,刺激纖維母細胞產生新的膠原蛋白,最後新生的膠原蛋白完全取代原來的PCL微晶球,整個過程,可以維持皮膚的光滑、細緻與彈性。
    Q
    EllANSÉ 依戀詩是永久填充物嗎?
    A
    EllANSÉ依戀詩(洢蓮絲)並非永久填充物。
    Q
    EllANSÉ 依戀詩效果可持續多久?
    A
    經由STAT技術,提供四個版本可供選擇,依時效長度可分為EllANSÉ™-S(一年)、EllANSÉ™-M(兩年)、EllANSÉ™-L(三年)、EllANSÉ™-E(四年)。
    Q
    EllANSÉ 依戀詩治療需要多少時間?
    A
    僅能由受訓後取得資格的醫師施行注射。注射簡單快速,且治療前不須測試過敏反應,一個小時左右便能完成治療。
    Q
    EllANSÉ 依戀詩有副作用嗎?
    A
    如同所有的填充劑,治療後可能發生如腫脹、發紅或瘀青等副作用,這些狀況大都會在3~7日內消失。
    Q
    EllANSÉ 依戀詩需要修復期嗎?
    A
    大部分患者在治療後不影響日常生活,治療後可能發生腫脹發紅,約在24小時內便會消失。治療後一週內避免過度曝曬於陽光下。
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